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Se avete Occhiali da Sole, Montature di occhiali, Lenti di occhiali e Lenti d'ingradimento:
Occhiali da Sole, Montature di occhiali, Lenti di occhiali e Lenti d'ingradimento sono prodotti medici esenti dal Premarket Avviso 510(k). Con prodotti medici esenti, come occhiali, etc., noi possiamo registratevi normalmente entro due giorni dal pagamento. Nonostante questi prodotti sono esenti dal 510(k), altri regolamenti sono richiesti:
* Fabbricanti negli USA e distributori (importatori) negli USA, devono registrare i loro stabilimenti con la FDA
** Fabbricanti esteri ed esportari devono registrare i loro stabilimenti con la FDA e citare un Agente degli Stati Uniti
*** Fabbricanti devono elencare i propri prodotti con la FDA
**** le lenti per occhiali e/o occhiali da sole devono essere certificati resistenti ad impatto
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